Недавно фармацевтическая компания была расследована и привлечена соответствующими органами в связи с потенциальными угрозами безопасности в системе управления качеством и вынудила фармацевтическую компанию немедленно приостановить производство для исправления, а также был отозван первоначальный сертификат компании «GMP для лекарственных средств».

По совпадению, в сентябре 2020 года FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) выпустило письмо с предупреждением против компании-производителя антибактериальных препаратов в Индии. ориентированы на формальную элиминацию бактерий, что привело бы к риску других загрязнений очищающего эффекта и недоступности качества изготовляемых препаратов.Гарантировано.Таким образом, подтверждено, что FDA не одобрит выход препарата на потребительский рынок в США, пока не будет подтверждено, что компания действительно может решить связанные с этим проблемы.

Глядя на два вышеупомянутых случая, есть одна общая черта, которая должна привлечь внимание отрасли, а именно, проблема канала проверки очистки не была решена гладко, и он не соответствует официальным требованиям сертификации.Другими словами: чистота является ключом к определению безопасности лекарств и проходит через весь фармацевтический процесс.

Фактически, с внедрением новой версии GMP (надлежащей производственной практики) к фармацевтическим компаниям были выдвинуты более высокие требования в отношении контроля качества фармацевтической продукции, особенно в конкретных аспектах исследований и разработок, производства, контроля качества и транспортировки.

Для фармацевтической компании GMP является государственной политикой.Компании, которые не смогут выполнить контрольные показатели или поддерживать GMP в установленные сроки, будут наказаны в различной степени, включая предупреждения и приостановку производства.Это очень сложный процесс, чтобы качество лекарств соответствовало критериям приемлемости.Среди них чистота является одним из важных показателей, позволяющих определить, имеют ли фармацевтические компании стабильные производственные мощности. Многие фармацевтические компании не получают разрешения на продолжение производства после проверки соответствующими отделами.Фундаментальная причина как раз и есть ключевое звено - нечистая посуда для уборки.В частности, лабораторная посуда из стекла, пластика и т.п. не может обеспечить тщательной очистки от остаточных загрязнений.

Стоит подчеркнуть, что в настоящее время многие фармацевтические компании сосредотачиваются только на дезинфекции и стерилизации, игнорируя другой более важный этап проверки очистки.Это явно неправильное понимание.Как вы знаете, важные детали проверки очистки должны также включать дезинфекцию и стерилизацию, а также тщательную уборку лаборатории фармацевтической компании.С определенной точки зрения, последнее важнее первого.Причина в том, что процесс проверки очистки обычно охватывает этап разработки метода, этап подготовки программы, этап реализации программы и этап поддержания статуса проверки.Эти четыре этапа почти все выполняются вокруг основного содержания GMP, а именно, как «свести к минимуму загрязнение и перекрестное загрязнение в процессе производства лекарств».На каждом этапе звена экспериментальной проверки он также неотделим от стандарта мытья стеклянной посуды как обязательного условия для получения точных, эффективных и надежных результатов обнаружения и анализа.

Не исключено, что лаборатории соответствующих компаний хотят улучшить проблему очистки посуды и повысить эффект очистки - достаточно обновить и заменить оригинальный ручной метод очистки автоматической системой очистки.Например, введение и использованиеавтоматическая мойка посудыявляется одним из лучших решений.

автоматическая мойка посудыиспользует метод очистки распылением.Остатки на поверхности посуды можно удалить горячей водой и лосьоном, чтобы пропитать остаточные вещества, чтобы посуда снова стала чистой и яркой.Используя струю воды под высоким давлением из разбрызгивателя и рамы корзины,Лабораторная стиральная машинаможет направлять поток воды непосредственно через внутреннюю зону мойки через циркуляционный насос для мойки в любой угол цели для мойки.Когда вода проходит через нагреватель для формирования высокой температуры и используется в виде водяного столба, она может эффективно смывать различные остатки загрязнений, прикрепленные к верхней части сосуда для удаления, тем самым достигая цели очистки и сушки.Мало того, использование автоматической системы мойки дляЛабораторная стиральная машинаобладает высокой эффективностью очистки (автоматическая мойка посудыпериодическая работа, повторяющийся процесс очистки), низкая скорость разбивания бутылок (адаптивная регулировка давления потока воды, внутренней температуры и т. д.) и широкая универсальность (может вмещать пробирки, чашки Петри, мерные колбы, конические колбы, мерные цилиндры и т. д. , различных размеров и форм, и весь процесс разумно управляется, безопасен и надежен (предварительно установленная импортная взрывозащищенная безопасная входная труба для воды, стойкость к давлению и температуре, не легко завязывается грязь, с клапаном контроля утечки, прибор автоматически закроется при выходе из строя электромагнитного клапана).машина для мытья лабораторной посудыможет мгновенно отображать важные данные, такие как проводимость, TOC, концентрация лосьона и т. д., что удобно для соответствующего персонала, чтобы контролировать и управлять ходом очистки, а также подключать систему для печати и сохранения, что очень полезно, обеспечивая удобство для последующего отслеживания.

Лабораторная стиральная машинапомогает фармацевтическим компаниям снизить образование перекрестного загрязнения, помогает обеспечить улучшение каждого звена проверки чистоты фармацевтической компании, а также помогает фармацевтическим компаниям повысить общий уровень применения оборудования.Он полностью соответствует нормативным требованиям, установленным GMP в различных странах.Он достоин ссылки и использования большинством фармацевтических компаний.